喜報I 合肥華威藥業(yè)“鹽酸莫西沙星滴眼液”獲批上市

2023年11月17日，合肥華威藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）《藥品注冊證書》，批準我司按照化藥4類申報的鹽酸莫西沙星滴眼液（0.5% 25mg：5ml）上市，批準文號為：國藥準字H20234470。

鹽酸莫西沙星滴眼液是喹諾酮類抗菌藥，是左氧氟沙星后新一代抗菌藥，合肥華威藥業(yè)依托平臺專業(yè)的技術力量，豐富的產品申報經驗以及強大的技術團隊克服重重難關，成功獲得CDE批準，目前已獲得批準的產品有：度米芬原料、鹽酸奧洛他定滴眼液、鹽酸莫西沙星滴眼液，年內還有2個品種即將獲批。

鹽酸莫西沙星滴眼液為第四代喹諾酮類抗生素，比左氧氟沙星更新一代，因此不良反應小，應用范圍更廣泛。主要適應癥：用于治療敏感微生物引起的細菌性結膜炎，目前已開始逐步替代左氧氟沙星滴眼液，成為結膜炎首選藥物。

合肥華威藥業(yè)有限公司成立于1995年，是一家集藥品研發(fā)、生產、銷售于一體的國家高新技術企業(yè)。2017年開始，公司大力發(fā)展新藥、仿制藥的研發(fā)，主要致力于眼科制劑、外用制劑、口服制劑、軟膏劑等的研制與開發(fā)，目前已成功研制并開發(fā)滴眼劑系列新產品10余個，其中6個品種已上報國家藥品審評中心。

公司設有省級研發(fā)技術中心，已成功開發(fā)數十個品種，多數已順利實現商業(yè)生產。公司有滴眼劑車間、外用液體制劑車間，口服液體車間等生產線，生產產能靈活，可滿足申報和商業(yè)化生產需求。合肥華威藥業(yè)著力打造從藥品研發(fā)至商業(yè)化生產一條龍的CDMO服務平臺，打造讓客戶放心、安心的合作環(huán)境，開放的合作模式，與客戶風險共擔。公司深耕外用制劑領域，努力實現自己和客戶的價值，做老百姓用得起的好藥。

業(yè)務范圍：滴眼劑，外用液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），口服液體（玻瓶、塑瓶、袋裝），軟膏劑以及中藥液體制劑的CDMO業(yè)務。